中藥凈化車(chē)間設計施工
準清潔作業(yè)區及清潔作業(yè)區應相對密閉，清潔作業(yè)區應安裝初效和中效空氣凈化設備，保證空氣循環(huán)次數10次/h以上。
在線(xiàn)訂購產(chǎn)品詳情
中藥潔凈廠(chǎng)房要求：
采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過(guò)篩，混合的生產(chǎn)區域應至少為參照潔凈區管理區域。
中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進(jìn)行操作，并在線(xiàn)進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。
提取收膏，浸膏的配料、粉碎、過(guò)篩、混合等操作，其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠(chǎng)房應當能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應當參照潔凈區管理。
中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區內完成。
非創(chuàng )傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠(chǎng)房?jì)壬a(chǎn)，但必須進(jìn)行有效的控制與管理。
中藥標本室應當與生產(chǎn)區分開(kāi)。
中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區管理區域應符合下列規定
1. 應采取通風(fēng)措施或空氣調節系統；
2. 送入生產(chǎn)區域的空氣應經(jīng)過(guò)粗效，中效，或高中效兩級過(guò)濾器處理；
3. 室內應保持正壓，與普通區域之間的壓差不宜小于5PA
4. 生產(chǎn)過(guò)程中有粉塵產(chǎn)生的房間應設置除塵系統；
5. 生產(chǎn)過(guò)程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應設置排風(fēng)系統；
6. 送風(fēng)末端宜采用散流器風(fēng)口或雙層百葉風(fēng)口
潔凈區的空氣凈化處理應采用初效，中效，高效三級過(guò)濾
凈化空調系統應合理利用回風(fēng)
下列房間與相鄰潔凈房間應保持相對負壓
1. 有粉塵產(chǎn)生的房間；
2. 有熱濕氣體和異味產(chǎn)生的房間；
3. 使用有機溶媒的房間；
4. 工藝有特殊要求的房間
相關(guān)規范：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》2010
GB 51069-2014中藥藥品生產(chǎn)工程技術(shù)規范
GB 50457-2019醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計標準
GB 50073-2013 潔凈廠(chǎng)房設計規范
GB 51110-2015 潔凈廠(chǎng)房施工及質(zhì)量驗收規范
GB 50019-2015 工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調節設計規范
GB 50243-2016通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量驗收規范
GB 50016—2014（2018年版）建筑設計防火規范
相關(guān)標簽：
100000級灌裝間； 灌裝間； 10萬(wàn)級灌裝間
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